Det er en stor uge for psykedelisk forskning. COMPASS Pathways har offentliggjort positive resultater fra deres andet fase 3-forsøg med psilocybin mod svær depression. I Danmark gør forskere klar til et nyt forsøg med psilocybin mod anoreksi. Og i Europa sker der bevægelser, der kan ændre reglerne i flere lande.
COMPASS Pathways: Psilocybin når målet i andet store forsøg
Det britiske firma COMPASS Pathways har nået det vigtigste mål i deres andet fase 3-forsøg (kaldet COMP006). Forsøget testede deres syntetiske psilocybin-produkt, COMP360, på patienter med behandlingsresistent depression. Det er depression, der ikke er blevet bedre af mindst to andre behandlinger.
Deltagerne fik to doser COMP360 med tre ugers mellemrum. Resultaterne viste, at den høje dosis (25 mg) mindskede symptomer på depression markant mere end den lave kontroldosis (1 mg). Målt med MADRS-skalaen (en skala psykiatere bruger til at vurdere, hvor svær en depression er) var forskellen 3,8 point. Det lyder måske ikke af meget, men i psykiatrisk forskning er det en klinisk meningsfuld forskel. Virkningen begyndte allerede dagen efter den første dosis. Og hos dem der reagerede på behandlingen, holdt den i mindst 26 uger efter bare en eller to doser.
Det er andet gang, COMPASS Pathways når målet i et stort forsøg. Det første forsøg (COMP005) viste lignende resultater med en enkelt dosis. Firmaet planlægger nu at søge om godkendelse hos det amerikanske lægemiddelagentur FDA inden årets udgang.
Hvis FDA siger ja, kan COMP360 blive det første klassiske psykedelikum, der godkendes som lægemiddel. Psychedelic Alpha har kaldt 2026 for det år, hvor godkendelsen endelig kan komme.
Danmark: Nyt forsøg med psilocybin mod anoreksi
For første gang i Danmark vil forskere teste psykedelisk terapi mod anoreksi. Læge og postdoc Oliver Rumle Hovmand fra Psykiatrien i Region Sjælland leder forsøget. Det er støttet med 5,9 millioner kroner fra Novo Nordisk Fonden.
Anoreksi er en alvorlig spiseforstyrrelse, der er svær at behandle med de metoder, vi har i dag. Forsøget bygger på den ide, at psilocybin kan løsne de fastlåste tankemønstre, der kendetegner sygdommen. Forskerne forventer at starte med de første deltagere i begyndelsen af 2026 og afslutte forsøget i 2028.
Det er et vigtigt skridt for dansk psykedelisk forskning. Hidtil har den danske forskning mest fokuseret på psilocybins virkning på hjernen. Nu tester man for første gang en egentlig behandling med psilocybin i Danmark.
EU-støttet projekt undersøger psilocybin for uhelbredeligt syge
PsyPal er det første EU-finansierede forskningsprojekt, der fokuserer på et psykedelisk stof. Projektet undersøger, om psilocybin-terapi kan hjælpe patienter med livstruende sygdomme som KOL, multipel sklerose, ALS og atypisk Parkinsons sygdom. Mange af disse patienter kæmper med depression og eksistentiel angst.
I Danmark varetages forsøget af Bispebjerg Hospital og NOESIS, som er Københavns Universitetsklinik for Psykedelisk Forskning. NOESIS er en central aktør i dansk psykedelisk forskning og samarbejder med bl.a. Rigshospitalet, Imperial College London og Karolinska Institutet i Stockholm.
Tjekkiet åbner for psilocybin-terapi
Tjekkiet er på vej til at blive det første EU-land, der giver læger lov til at bruge psilocybin i behandling. En ny lov, der forventes at træde i kraft i 2026, vil tillade psykiatere og psykoterapeuter at give psilocybin til patienter med bestemte tilstande.
Dr. Rita Kočárová har kaldt det “et kæmpe gennembrud for mental sundhed.” Et tjekkisk medicinsk organ er i gang med at udarbejde retningslinjer for, hvordan behandlingen skal foregå i praksis.
Tyskland godkender første compassionate use-program
Tyskland har også taget et skridt. Det tyske lægemiddelinstitut BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) har godkendt de to første faciliteter til “compassionate use” af psilocybin. Compassionate use betyder, at en læge kan søge om tilladelse til at bruge et stof, der endnu ikke er godkendt som lægemiddel, til en bestemt patient. Det bruges kun, når patienten har en alvorlig sygdom, og ingen andre behandlinger har virket. De to faciliteter er CIMH i Mannheim og OVID-klinikken i Berlin. De kan nu tilbyde psilocybin-assisteret terapi til voksne med behandlingsresistent depression, der ikke er blevet bedre af anden behandling.
Det er det første program af sin art i EU.
Internationalt
DMT mod depression: Et britisk forsøg med 34 deltagere har vist, at et 20-30 minutters “trip” med DMT kan halvere symptomer på svær depression. DMT virker meget kortere end psilocybin, hvilket kan gøre det lettere at bruge i en klinisk hverdag. Mikael Palner fra Syddansk Universitet har kommenteret forsøget og fremhævet, at psykedelisk terapi er dyrt, fordi det kræver terapeuter under hele sessionen. Det rejser et vigtigt spørgsmål: hvordan skaber vi rammer, der gør disse behandlinger tilgængelige for flere end kun de mest velstillede?
Europæisk borgerinitiativ: PsychedeliCare er et europæisk borgerinitiativ, der indsamler underskrifter for at få EU-Kommissionen til at handle på psykedelisk-assisteret terapi. Initiativet kræver, at EU finansierer forskning, standardiserer retningslinjer og arbejder for at gøre psykedelisk terapi lovlig, sikker og tilgængelig i Europa. De har brug for en million underskrifter fra EU-borgere. Er du EU-borger, kan du skrive under her.
ICPR 2026: Europas største konference om psykedelisk forskning, ICPR 2026, afholdes den 4.-6. juni 2026 i Holland. Konferencen samler forskere, klinikere, terapeuter og politikere fra hele verden. Ansøgningsfristen er 15. april 2026.
Et bredere perspektiv
De fleste af ugens nyheder handler om kliniske forsøg og lægemiddelgodkendelser. Det er vigtige skridt. Men det er også værd at stoppe op og huske, at psykedeliske stoffer har været brugt i tusindvis af år i ceremonielle og naturbaserede sammenhænge. Mazatekerne i Mexico har brugt psilocybinsvampe i helbredelsesritualer i hundredvis af år. Ayahuasca har været en del af sydamerikanske samfund i lige så lang tid.
Forskning fra bl.a. Journal of Psychoactive Drugs (Fotiou & Gearin, 2023) peger på, at en rent klinisk tilgang risikerer at miste noget af det, der gør psykedelisk terapi kraftfuld: den strukturerede ramme, forbindelsen til naturen og den ceremonielle kontekst. De mest lovende fremtidige behandlinger vil sandsynligvis kombinere det bedste fra begge verdener: moderne terapeutisk viden og de ældgamle traditioner, som disse stoffer stammer fra.
Samtidig viser forskning fra Frontiers in Psychiatry (Marseille et al., 2023), at psykedelisk terapi risikerer at blive en luksusbehandling for de få. En MDMA-session koster i gennemsnit flere tusinde dollars. Gruppeterapi kan halvere prisen. Men uden bevidst planlægning ender vi med en behandling, som kun de rigeste har råd til. Det er et spørgsmål, hele feltet er nødt til at tage alvorligt.
Forskningen bevæger sig hurtigt i disse måneder. Vil du følge med? Tilmeld dig vores nyhedsbrev, så får du overblikket direkte i din indbakke hver uge.